今年２月、FDA食品医薬品局が遺伝子を操作したブタの腎臓を人に移植する臨床試験を認可しましたが、アメリカの企業が世界で初めて腎臓の「異種移植」臨床試験をはじめたたと発表しました。期待が高まる中、臨床試験までに至った医療技術発展の経緯をAP通信が説明します。 

バイオテクノロジー企業、ユナイテッド・セラピューティックス社は３日（月曜日）ニューヨーク大学ランゴーン医療センターで遺伝子操作したブタの腎臓を人に移植する手術を行い、腎臓の「異種移植」臨床試験を開始したと発表しました。初期の臨床試験に参加する患者は６人で、今後５０人に増やす予定だということです。
 
また、イージェネシス社も今後数ヶ月で腎臓の「異種移植」臨床試験を開始する予定です。
 
AP通信 
ローラン・ニアガード記者 
「ドナーを待っている間に毎年数千人が死亡しています 
臓器は不足しており、そのほとんどが腎臓待ちです 
動物の臓器利用は魅力的な選択肢で 
この臨床試験の段階を迎えるまで長年研究が行われてきたのです」 
"Every year, thousands of people die on the waiting list for a new organ. There just aren't enough to go around, and most of those people are waiting for kidneys. Using organs from animals is a tantalizing possible option as the waiting list grows, but it’s taken decades of research to get to the point where there are now early-stage clinical trials. 
 
アメリカで最初に成功した臓器移植は１９５４年に患者の一卵性双子の兄弟が腎臓を提供し、成功したことがきっかけでその可能性が大きく広がりました。

しかし提供者の不足から１９６０年代には「異種移植」がはじまり、チンパンジーやヒヒの臓器を使用する試験的手術が複数回行われましたが結果は思わしくありませんでした。

AP通信 
ローラン・ニアガード記者 
「有名なのは１８８４年に行われたベイビー・フェイの手術で、ヒヒの心臓を移植しましたが（拒否反応で」２０日後に死亡しました」 
Lauran Neergaard, The Associated Press: 
“The best known of these experiments was Baby Fae. Who in 1984 received a baboon heart transplant. But lived only 20 days."  

１９９９年にFDAは人間意外の動物から臓器を移植する試験的な手術を中止し、遺伝子組み換え技術が発達する中、遺伝子操作したブタの臓器に注目が集まりました。

AP通信 
ローラン・ニアガード記者 
「２０２１には複数の実験が行われ遺伝子操作したブタの臓器を脳死した人に移植し拒否せず動き出すかの検証が行われました」 
"2021 kicked off a string of experiments, as scientists placed gene-edited pig organs into the bodies of brain-dead people to see if they resisted rejection from their immune systems and could start to work."  

２０２２年には心臓病末期の５０代男性に遺伝子操作したブタの心臓が移植され、２ヶ月生存しました。（David Bennett） 

２０２３年には同じく５０代の男性がブタの心臓移植手術を受けましたが６週間後に死亡ました。(Lawrence Faucette) 

２０２４年には３人の患者が遺伝子操作されたブタの腎臓移植手術を受けました。 うち２人は手術前からすでに重症で術後間もなく死亡しました。
(Rick Slayman, Lisa Pisano)  

しかし比較的、体調がよかった５０代女性の患者の臓器は当時の記録である１３０日持続したあと拒否反応を起こして摘出手術を行いました。患者はその後、透析に戻りました。(Towana Looney)　 

そして２０２５年には６０代男性が摘出手術が必要になるまで２７１日、９ヶ月近くに記録を伸ばしました。(Tim Andrews)  

遺伝子操作したブタの臓器移植技術は確実に進歩しており今回の臨床試験に踏みきった形です。

腎不全に陥り透析を必要とする患者はアメリカに５５万人以上いると言われています。そして腎臓移植のウェイティングリストにはおよそ１０万人いるということです。しかし２０２３年に行われた移植手術は2万5000件以下です。 

この臨床試験が成功すれば多くの命が助かるとして期待されています。